净化车间检测内容参考(上)

 

        食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安权实验室、健康食品GMP车间、化妆品/消费品车间、动物实验室、兽药GMP车间等洁净室。洁净厂房建成后，一般需要第三方检测调试。

        试验范围：洁净室环境等级评定、工程验收试验，包括药品、保健品、化妆品、医疗器械、微生物实验室等。

        试验项目：风速、风量、通风次数、温湿度、压差、悬浮颗粒、浮游菌、沉降菌、噪声、照明等。

        1.风速风量通风次数。

        洁净室：洁净区的清洁度主要是通过输送足够的洁净空气来消除和稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。因此，有必要确定洁净室或洁净设施的供气量、平均风速、供气均匀性、气流方向和流量类型。单向流主要依靠清洁气流来促进和消除室内。该地区的污染空气以保持室内和该地区的清洁度。因此，供气截面的风速和均匀性是影响清洁度的重要参数。更高。更均匀的截面风速可以更快。主要的测试项目是更有效地消除室内过程中产生的污染物。

        非单向流主要依靠清洁空气稀释和稀释室内污染物，以保持其清洁。因此，通风次数越大，气流类型越合理，稀释效果越明显，清洁度也相应提高。因此，非单相流动洁净室。洁净区的供气量和相应的通风次数是主要的气流测试项目。记录每个测量点的平均风速，以获得可重复读数。

        通风次数：根据洁净室总风量除以法净室体积。

 

        2.温湿度

        洁净室或洁净设施的温湿度测量通常分为一般测试和综合测试两个等级。壹级适用于空态交付验收试验，二级适用于静态或动态综合性能试验。该试验适用于对温度和湿度性能有严格要求的场合。

气流均匀性流均匀性测试和空调系统调整。在此测试过程中，空调系统已完全运行，各种情况已稳定。每个湿度控制区域至少设置一个湿度传感器，并给传感器足够的稳定时间。测量应适用于实际目的，测量时间不少于5分钟。

        3.压差

        本试验的目的是验证设施与周围环境之间的压差。

        该测试适用于所有三种占用状态。这个测试需要定期进行。

        压差试验应在所有门关闭时从高压到低压。从远离外部犯罪的内部房间开始，依次进行外部试验；不同等级相邻的洁净室（区域）应有合理的气流。

        压差检测要求：

        1)洁净区所有门全部关闭时，应进行静压差。

        2)洁净度应从高到低依次进行，直至室外房间。

        3)测管口位于室内无气流影响的任何地方，与气流线平行。

        4)测量记录的数据应准确到1.0Pa。

        压差检测步骤：

        1)先关上所有的门。

        2)用微差压计测量洁净室之间的压差。

        3)记录所有数据。

        压差标准要求：

        根据洁净室的设计或工艺要求，确定正压或负压值。

        1)洁净室或洁净区与非洁净室(区)的静压差小于5Pa。

        2)洁净室(区)与室外静压差不小于10Pa。

        3)空气清洁度等级严格在5级(100级)单向流洁净室开门时，门0.6m处室内工作面粉尘浓度不得大于相应等级粉尘浓度限值。

        4)不符合上述标准要求的，应重新调整新风量。

如何定义洁净车间？

洁净工程成本和质量控制措施